Groen licht voor herziening van vergoedingenstelsel van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA)

Contentverzamelaar

Groen licht voor herziening van vergoedingenstelsel van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA)

Nieuwsbericht | 14-02-2024

De Raad en het Europees Parlement hebben een verordening aangenomen over een modernere en eenvoudigere vergoedingenstructuur van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Hierdoor is er voldoende financiering voor het EMA en voldoende steun voor de nationale bevoegde autoriteiten om hun wetenschappelijke beoordelingstaken uit te voeren. De verordening is op 14 februari 2024 in het EU-Publicatieblad verschenen.

Op 13 december 2022 publiceerde de Europese Commissie een voorstel voor een verordening om het bestaande vergoedingenstelsel van het Europees Geneesmiddelenbureau (EN: European Medicines Agency (EMA)) te herzien. De Raad en het Europees Parlement stelden hun standpunten op en openden op 5 september 2023 de onderhandelingen. Later die maand bereikten zij een voorlopig akkoord (zie het ECER-bericht over dit akkoord). De definitieve verordening (Verordening (EU) 2024/568) is op 14 februari 2024 in het EU-Publicatieblad verschenen. De nieuwe verordening zorgt voor:

  • de transitie van een forfaitair naar een kostengebaseerd vergoedingenstelsel;
  • een solide financiële basis van een duurzaam Europees regelgevingsnetwerk van het EMA en de bevoegde nationale autoriteiten;
  • een flexibeler systeem dat beter aangepast kan worden aan toekomstige behoeften;
  • eenvoudigere regels door de 2 verordeningen over EMA-vergoedingen samen te voegen tot één rechtsinstrument.

Meer informatie: