De Europese Commissie start een consultatie over EU regels over Medische hulpmiddelen in vitro diagnostiek. De Verordeningen (EU) 2017/745 en 2017/746 betreffende medische hulpmiddelen en in-vitrodiagnostiek hebben tot doel de beschikbaarheid van veilige en doeltreffende hulpmiddelen te waarborgen. Dit moet de patiëntveiligheid en de volksgezondheid beschermen en tegelijkertijd de sector concurrerender maken en innovatie ondersteunen. De gerichte evaluatie zal de Commissie helpen de balans op te maken en te beoordelen of de regels doeltreffend, efficiënt en evenredig zijn, tegemoetkomen aan huidige en opkomende behoeften, op andere maatregelen zijn afgestemd en een toegevoegde waarde voor de EU hebben.

De consultatie loopt van 12 december 2024 tot 21 maart 2025.