EU-verordening betreffende de evaluatie van gezondheidstechnologie (HTA) van toepassing geworden

Contentverzamelaar

EU-verordening betreffende de evaluatie van gezondheidstechnologie (HTA) van toepassing geworden

Nieuwsbericht | 15-01-2025

De nieuwe regels creëren een EU-kader voor de beoordeling van gezondheidstechnologie, zoals geneesmiddelen en medische hulpmiddelen, door de samenwerking en coördinatie tussen de EU-lidstaten te bevorderen. Dit zal de nationale autoriteiten helpen om tijdig beter geïnformeerde beslissingen te nemen over de prijsstelling en vergoeding van gezondheidstechnologieën en het proces voor ontwikkelaars van gezondheidstechnologie te stroomlijnen.

Als eerste stap zijn de nieuwe regels sinds 12 januari 2025 van toepassing op aanvragen voor een vergunning voor het in de handel brengen van een nieuw geneesmiddel voor kanker of een geneesmiddel voor geavanceerde therapie (ATMP). De regels zullen vanaf januari 2028 van toepassing zijn op weesgeneesmiddelen en vanaf 2030 van toepassing zijn op alle nieuwe geneesmiddelen. 

Meer informatie: